UDI энбелгилери медициналык шаймандарды бөлүштүрүү жана колдонуу аркылуу аныктай алат.1-классты жана классификацияланбаган түзмөктөрдү белгилөөнүн акыркы мөөнөтү жакында келет.
Медициналык шаймандарга байкоо жүргүзүүнү жакшыртуу максатында, FDA UDI тутумун түзүп, аны 2014-жылдан баштап этап менен ишке киргизди. Агенттик I класс жана классификацияланбаган түзмөктөр үчүн UDI шайкештигин 2022-жылдын сентябрына чейин жылдырганына карабастан, II жана III класска толук шайкеш келүүнү жана имплантациялануучу медициналык аппараттар учурда жашоону колдоо жана жашоону камсыз кылуучу жабдууларды талап кылат.
UDI тутумдары медициналык аппараттарды автоматтык идентификация жана маалыматтарды басып алуу (AIDC) технологиясын колдонуу менен адам окуй турган (жөнөкөй текст) жана машина окуй турган формаларда белгилөө үчүн уникалдуу түзмөк идентификаторлорун колдонууну талап кылат.Бул идентификаторлор этикеткада жана таңгакта, кээде аппараттын өзүндө да болушу керек.
Адамдын жана машинанын окула турган коддору (жогорку сол бурчтан сааттын жебеси боюнча) термикалык струйный принтер, термикалык өткөргүч үстүнө басып чыгаруучу машина (TTO) жана UV лазер менен түзүлөт [Сүрөт Videojet тарабынан берилген]
Лазердик белгилөө системалары көбүнчө медициналык жабдууларга түздөн-түз басып чыгаруу жана белгилөө үчүн колдонулат, анткени алар көптөгөн катуу пластиктерде, айнектерде жана металлдарда туруктуу коддорду чыгара алышат.Берилген колдонмо үчүн мыкты басып чыгаруу жана белгилөө технологиясы таңгак субстратына, жабдуулардын интеграциясына, өндүрүш ылдамдыгына жана код талаптарына жараша болот.
Медициналык шаймандарды таңгактоо боюнча популярдуу варианттарды кененирээк карап чыгалы: DuPont Tyvek жана ушул сыяктуу медициналык кагаздар.
Tyvek абдан жакшы жана үзгүлтүксүз таза жогорку тыгыздыктагы полиэтилен (HDPE) жиптерден жасалган.Жыртууга туруктуулугу, бышыктыгы, дем алуусу, микробдук тосмосу жана стерилизация ыкмалары менен шайкештигинен улам, ал популярдуу медициналык буюмдардын таңгактоочу материалы болуп саналат.Түрдүү Tyvek стилдери медициналык таңгактын механикалык күчү жана коргоо көрсөткүчтөрүнүн талаптарына жооп берет.Материалдар баштыктарга, баштыктарга жана форманы толтуруучу капкактарга түзүлөт.
Tyvekтин текстурасынан жана уникалдуу мүнөздөмөлөрүнөн улам, ага UDI коддорун басып чыгаруу технологиясын тандоо кылдаттык менен карап чыгууну талап кылат.Өндүрүш линиясынын жөндөөлөрүнө, ылдамдыктын талаптарына жана тандалган Tyvekтин түрүнө жараша, үч түрдүү басып чыгаруу жана белгилөө технологиялары туруктуу адам жана машина окуй турган UDI шайкеш коддорун камсыздай алат.
Термикалык струйный – бул контактсыз басып чыгаруу технологиясы, ал Tyvek 1073B, 1059B, 2Fs жана 40Lде жогорку ылдамдыкта, жогорку чечилиште басып чыгаруу үчүн белгилүү бир эриткичке негизделген жана сууга негизделген сыяларды колдоно алат.Принтер картриджинин бир нече саптамалары жогорку чечилиштеги коддорду чыгаруу үчүн сыя тамчыларын түртөт.
Термоформалоочу машинанын катушкасына бир нече термикалык струйный басып чыгаруу баштарын орнотуп, капкак катушкасындагы кодду басып чыгаруу үчүн жылуулук мөөр басууга чейин жайгаштырса болот.Басып чыгаруу башы бир өтүүдө индекстин ылдамдыгын дал келтирип, бир нече пакетти коддоо үчүн желеден өтөт.Бул системалар тышкы маалымат базаларынан жана колдук штрих-код сканерлеринен жумуш маалыматын колдойт.
TTO технологиясынын жардамы менен санариптик башкарылуучу басып чыгаруучу баш лентадагы сыяны так эритип, жогорку чечилиштеги коддорду жана тамга-сандык текстти басып чыгарат.Өндүрүүчүлөр TTO принтерлерин үзгүлтүксүз же үзгүлтүксүз кыймылдуу ийкемдүү таңгактоо линияларына жана ультра тез горизонталдуу форманы толтуруучу жабдууларга бириктире алышат.Мом менен чайырдын аралашмасынан жасалган айрым ленталар Tyvek 1059B, 2Fs жана 40Lде эң сонун адгезияга, контрастка жана жарыкка туруктуулукка ээ.
Ультрафиолет лазеринин иштөө принциби - Tyvek 2Fде эң сонун белгилерди камсыз кылуу үчүн туруктуу жогорку контрасттуу белгилерди чыгаруу үчүн бир катар кичинекей күзгүлөр менен ультра кызгылт көк нурдун шооласын фокустоо жана башкаруу.Лазердин ультрафиолет толкун узундугу материалга зыян келтирбестен материалдын фотохимиялык реакциясы аркылуу түстүн өзгөрүшүн пайда кылат.Бул лазердик технология сыя же лента сыяктуу чыгымдалуучу материалдарды талап кылбайт.
UDI кодунун талаптарын аткарууга жардам берүү үчүн басып чыгаруу же белгилөө технологиясын тандоодо, операцияларыңыздын өткөрүү жөндөмдүүлүгү, пайдалануу, инвестициялоо жана эксплуатациялык чыгымдар эске алынышы керек болгон факторлор болуп саналат.Температура жана нымдуулук принтердин же лазердин иштешине да таасирин тийгизет, андыктан эң жакшы чечимди аныктоого жардам берүү үчүн таңгагыңызды жана өнүмдөрүңүздү чөйрөңүзгө жараша сынап көрүңүз.
Сиз термикалык сыя, термикалык өткөргүч же UV лазердик технологияны тандайсызбы, тажрыйбалуу коддоочу чечим провайдери Tyvek таңгагында UDI коддоо үчүн мыкты технологияны тандоодо сизге жетекчилик бере алат.Алар ошондой эле UDI кодун жана байкоо жүргүзүү талаптарын аткарууга жардам берүү үчүн татаал маалыматтарды башкаруу программасын аныктап, ишке ашыра алышат.
Бул блог постунда айтылган көз караштар автордун гана көз карашы жана Медициналык дизайн жана аутсорсингдин же анын кызматкерлеринин көз карашын чагылдырбайт.
Жазылуу медициналык дизайн жана аутсорсинг.Бүгүнкү күндө алдыңкы медициналык дизайн инженерия журналдарын кыстарыңыз, бөлүшүңүз жана алар менен иштешиңиз.
DeviceTalks бул медициналык технология лидерлеринин ортосундагы диалог.Бул окуялар, подкасттар, вебинарлар жана жекеме-жеке идеяларды жана түшүнүктөрдү алмашуу.
Медициналык аппарат бизнес журналы.MassDevice - бул өмүрдү сактап калуучу шаймандардын тарыхын баяндаган алдыңкы медициналык аппарат жаңылыктары бизнес журналы.
Посттун убактысы: 2021-жылдын 14-декабрына чейин